QA Compliance Process Reviewer

Bij Sanofi in Geel zijn wij op zoek naar QA Compliance Process Reviewer ter versterking van het QA 24/7 team (shiftsysteem).

Verantwoordelijkheden:

• In de functie als 'QA Compliance Process Reviewer' ben je verantwoordelijk voor quality assurance ondersteuning van operationele activiteiten in de productie omgeving en de documentatie hiervan.
• Kwaliteitsondersteuning op de werkvloer, incl throubleshooting
• Opvolgen van kritische productie activiteiten
• Opvolgen, reviewen en behandelen van quality events
• QA Review van electronische (MES) en papieren batch records, incl. evalueren van anomaliën
• QA review en goedkeuring van productie documentatie
• Quality ondersteuning bieden bij opstart van nieuwe projecten
• Ondersteuning tijdens interne audits en inspecties
• Ondersteunen en bevorderen van een kwaliteitscultuur op de werkvloer

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Basiskennis van cGMP in een gereguleerde omgeving
• Werkervaring in een gereguleerde omgeving is een pluspunt
• Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
• Basis interpersoonlijke skills, een excellente teamplayer
• Basiskennis van de Engelse taal

Sanofi biedt jou deze job aan onder volgende voorwaarden:

• Een fulltime functie
• Startende op interim basis
• Een aantrekkelijk salarispakket met maaltijdcheques (t.w.v. €8), een hospitalisatieverzekering,...
• Een grote bedrijfssite, met bedrijfsrestaurant, Finse piste, enz.

Werkschema:

Volcontinu 5 weken-systeem met 8u/9u shiften door de week en 12u shiften in het weekend.

V: 6u – 14u (8u shift)
L: 13u – 22u (9u shift)
N: 22u – 6 (8u shift)
Weekend V: 6u – 18u (12u shift)
Weekend L: 18u – 6u (12u shift)

Voorbeeld rooster:

ma di woe do vrij zat zo
Week 1 L L L L L / /
Week 2 V V V / / L L
Week 3 / / / V V V V
Week 4 / / / / / / /
Week 5 N N N N N / /

Bijkomend te presteren: 12 terugkomdagen per jaar (=werkdag van 8u om aan je gemiddelde van 38u/week te komen). In overleg te plannen met leidinggevende.

Sanofi heeft meer dan 110.000 medewerkers, is gevestigd in meer dan 100 landen en is daarmee één van de grootste farmaceutische ondernemingen ter wereld. Sanofi’s sterktes zijn diabetesoplossingen, vaccins, innovatieve geneesmiddelen, consumer health care, opkomende markten en diergeneesmiddelen.

Door de overname van Genzyme in 2011 heeft Sanofi haar expertise op vlak van de biotechnologie en de behandeling van zeldzame ziektes versterkt . Vandaag geniet Sanofi Genzyme van het bereik en de middelen van een van 's werelds grootste farmaceutische bedrijven, met een gemeenschappelijk engagement om het leven van patiënten te verbeteren. De productiesite in Geel is een onderdeel van Sanofi’s Industrial Operations network en is het Center of Excellence voor de productie van therapeutische enzymen voor de behandeling van de ziekte van Pompe’s.

De productie van deze enzymen gebeurt via celculturen in grote bioreactoren, gevolgd door de opzuivering ervan. Op de site in Geel zetten zo’n 650 enthousiaste medewerkers zich elke dag ten volle in om dit complexe proces in goede banen te leiden.