Manufacturing Engineering zorgt ervoor dat het productieproce kan blijven doorgaan met een verzekerde kwaliteit en voldoende kwantiteit. Het is een ondersteunende rol binnen de Manufacturing, en biedt proces kennis en technische expertise aan een verscheidenheid van departementen.
Als cGMP Engineer kom je in de eerste plaats vooral in contact met allerhande problemen binnen het productieproces. Problemen die zo snel mogelijk en grondig moeten onderzocht worden en nagekeken naar potentieel product en/of process impact. En waarbij we finaal een oplossing wil vinden zodat het probleem zich niet meer voordoet.
- Initiële impact bepaling van opgestarte QA events
- Root cause analysis van QA events
- Impact assessment op product en process tijdens QA events
- Opstarten en behandelen van correctieve en/of preventieve acties (CAPAs)
- Dagdagelijks ondersteunen van issues tijdens productieactiviteiten in overleg met Productie/Quality
- Enthousiast & leergierig (aka “welcome the problem”)
- Probleemoplossend denken
- Stressbestendig (omwille van strikte due dates)
- Gestructureerd en planmatig kunnen werken
- Teamplayer
- Communicatief sterk én durven uitkomen voor je mening
- Flexibel en kunnen omgaan met veranderingen (vb adhoc requests van MF/QA bij issues)
- Bachelor degree of gelijkwaardig door ervaring
- Ervaring met Root cause analyse tools is een plus
- Vertrouwd met Phenix, BioLims, Datastream, Delta V is een plus
Je wordt via een extern consultancy bureau tewerkgesteld bij Sanofi in Geel voor een tijdelijk lange opdracht.
Sanofi is een gediversifieerd bedrijf in de gezondheidszorg en is één van de grootste farmaceutische ondernemingen ter wereld.
Samen met onze partners zetten wij ons actief in om de gezondheid te beschermen, de levenskwaliteit te verbeteren en antwoorden te geven op de behoeften en noden van 7 miljard wereldburgers.