Supervisor Validatie

Kantoor: 
Sanofi
Referentie: 
1469114
Jobtype: 
Vast contract
Contract type: 
Bediende
Functieomschrijving: 

Position Title 
QA Validation Supervisor

Location
Belgium, Geel

Department Description
QA Validation

Job overview 
- In deze functie ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse sturingcoaching en opvolging van één van de validatie subteam (Manufacturing systems). 
- Je coördineert de planning en rapportering van kwalificatie van bestaande en nieuwe systemen (o.a. processing systemen, utilities en HVAC) en zorgt er voor dat de CIP/SIP processen en hierbij gerelateerde controlling software ten allen tijd in gevalideerde status zijn.
- Je past hierbij vooropgestelde procedures en systeem standaarden toe, teneinde de naleving van bedrijfsnormen en cGMP regelgeving te waarborgen en de core business van Sanofi  Geel (productie, …) zo optimaal en efficiënt mogelijk te helpen functioneren. 
- Je werkt hierbij nauw samen met de QA Validation Manager en QA Validation Specialist.

Responsibilities 
- Nakijken en goedkeuren van de gegenereerde validatie documentatie, zowel inhoudelijk alsook conform de geldende procedures, industriepraktijken en standaarden
- Opstellen, goedkeuren, implementeren en reviseren van validatie procedures – en documenten
- Ondersteunen van interne en externe audits
- Leveren van ondersteuning binnen projecten en aanbrengen verbeteringsprocessen vanuit kwaliteits- en kwalificatie oogpunt
Coachen en ondersteunen van validation engineers bij het oplossen van kwaliteit- en validatie-gerelateerde technische problemen
- Opvolgen en behandelen van afwijking
- Inplannen van resources om activiteiten tijdig te kunnen afronden
- Contactpersoon op de Geel Site voor kwalificatie van process systemen
- Behouden van overzicht via +QDCI en organiseren van planningsmeetings
- Ondersteuningen van validatie subteam bij het bereiken van de afdelings doelstellingen

Profiel: 

Required Skills & Qualifications
- Minimum +/- 6 jaar ervaring in een validatie functie
- Uitstekende kennis van cGMP in een gereguleerde omgeving en kwaliteitsbeheersystemen
- Goede kennis van industrie praktijken en publicaties met betrekking tot validatie (e.g. ISPE, PDA)
- U bent een motivator, facilitator en doorzetter met sterke plannings- en probleemoplossende capaciteiten
- U bent resultaatgericht, flexibel en werkt zelfstandig binnen de gestelde objectieven
- U beschikt over goede sociale en communicatieve vaardigheden en spreekt vlot Nederlands en Engels

Preferred Qualifications
Master in een wetenschappelijke richting of gelijkgesteld door ervaring

Aanbod: 

- Contract van onbepaalde duur bij Sanofi
- Sanofi biedt een fulltime functie met verantwoordelijkheid in een brede groeiende organisatie waar betrokkenheid, integriteit, ondernemingszin en samenwerking drijvende waarden zijn
- Extra legale voordelen: Maaltijdcheques: €8/dag, Ecocheques, Hospitalisatieverzekering via DKV, Deelname in het bonussysteem
- Doorgroeimogelijkheden
- Opleidingen
- Bedrijfsrestaurant
- Het gaat om een functie in dagdienst met glijtijd