Senior Quality Engineer - Sanofi

Kantoor: 
Sanofi
Referentie: 
1442583
Jobtype: 
Vast contract
Contract type: 
Bediende
Functieomschrijving: 

Binnen Quality Excellence zijn we op zoek naar een Senior Quality Engineer om taken en verantwoordelijkheden op te nemen binnen het quality oversight en quality improvement programma van Sanofi Geel. Dit programma omvat onder andere volgende elementen:

  • Quality Management Systeem
  • Quality Culture
  • Quality Maturity Index
  • Quality Council meetings
  • Quality Management Review
  • Quality Processes

 

U wordt ingeschakeld in een klein team dat in staat voor het ontwikkelen, implementeren, ondersteunen en verbeteren van lokale kwaliteitsprocessen, programma’s en initiatieven, met als doel het op peil houden en verbeteren van de site’s cGMP compliance status en kwaliteitscultuur.

 

De Senior Quality Engineer 

  • Is verantwoordelijk voor het bedenken, uitwerken en/of ondersteunen van Quality Culture initiatieven/projecten binnen de site  
  • Biedt ondersteuning bij de lokale implementatie van corporate kwaliteitsvereisten, met als doel gealigneerd te blijven en awareness te creëren over de actuele regelgeving en industriestandaarden
  • Beheert (ontwikkeling, implementatie, verbetering) kwaliteitsprocessen zoals deviatie/CAPA/change control management en fungeert als trainer ervan
  • Analyseert en evalueert metrics en trends & stelt gepaste acties voor
  • Ondersteunt de site in het continu verbeteren door middel van een preventief kwaliteitsbeheer systeem
  • Begeleidt op zelfstandige basis site assessments in het kader van onder andere maturiteitsmetingen
  • Wordt verwacht vlot en constructief samen te werken zowel binnen het eigen team als binnen een breder publiek aan plant managers, leidinggevenden en proceseigenaren binnen het bedrijf
Profiel: 
  • Master diploma in een wetenschappelijke of technische richting met minimum acht jaar werkervaring in een kwaliteitsfunctie in de farmaceutische industrie
  • Vertrouwd met de actuele FDA, EMA en andere internationale cGMP richtlijnen en recente industriestandaarden
  • Quality Culture Mindset
  • Initiatiefnemend, inspirerend & overtuigend
  • Faciliterende skills (actief luisteren, duidelijke communicatiestijl en sterke presentatieskills, positief kritische houding, flexibele ingesteldheid)
  • Vloeiend in Nederlands en Engels
  • Zelfstandig werken
  • Mature persoonlijkheid met voldoende ervaring binnen de farmaceutische industrie die zelfstandig kan werken en goed kan communiceren met andere afdelingen om site objectieven te realiseren.   
  • Vertrouwd met gebruikelijke office software pakketten
  • Bereid zijn om occasioneel te reizen
Aanbod: 
  • Extralegale voordelen:

    • Maaltijdcheques: €8/dag
    • Ecocheques
    • Hospitalisatieverzekering via DKV
    • Deelname in het bonussysteem
  • Onmiddellijke indiensttreding
  • Doorgroeimogelijkheden
  • Opleidingen
  • Bedrijfsrestaurant
  • Plaats tewerkstelling: Geel