Qualification Engineer Sanofi

Kantoor: 
Sanofi
Referentie: 
1455851
Jobtype: 
Vast contract na interimperiode
Contract type: 
Bediende
Functieomschrijving: 

Locatie:
Geel

Omschrijving afdeling:
Supply Chain - Autonome Productie Unit (APU) Material Lifecycle Management

Job omschrijving:
In deze functie:
Word je ingeschakeld in een team van 4 Qualification Engineers (m/v) en ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van werkzaamheden die nodig zijn voor het kwalificeren van GMP materialen, services en suppliers. Hiertoe behoort oa. het onderzoeken en schrijven en kwalificatierapporten, oplossen van kwalificatie gerelateerde problemen en het schrijven van documentatie (oa. materiaal specificatie sheets) voor nieuwe en/of bestaande materialen, services en suppliers. Het schrijven van beheren van Quality Agreements met onze GMP leveranciers maakt ook deel uit van je takenpakket. Dit alles volgens vooropgestelde procedures en systeem standaarden, teneinde de naleving van bedrijfsnormen en CGMP regelgeving te waarborgen en de core business van Sanofi Geel (productie, QC, …) zo optimaal en efficiënt mogelijk te helpen functioneren.

Verantwoordelijkheden:
De hoofdverantwoordelijkheden voor deze functie zijn:
- Bepalen van de kwalificatie-aanpak voor nieuwe en gewijzigde materialen, services en suppliers, rekeninghoudend met compendial en andere regulatoire vereisten
- Evalueren van de analyse-resultaten van testmaterialen in kwalificatie 
- Uitvoeren en opvolgen van materiaal en supplier certificatie-activiteiten en vertaalslag naar specificatiedocumenten en bijhorend statusbeheer
- Behandelen (formuleren, opvolgen, afsluiten) van non-conformiteiten en klachten
- Opstellen, uitvoeren, goedkeuren, implementeren en reviseren van kwalificatie procedures en documenten (protocollen, rapporten, ...)
- Ondersteunen van interne en externe audits
- Melden en opvolgen van afwijkingen
- Studie van vakliteratuur en actualiteit 
- Opvolgen van de wijzigingen in het eigen domein en deze afstemmen met je interne klanten en collega’s binnen de APU
- Geven van training van procedures en methodes
- Deelnemen aan verbeteringsinitiatieven en leveren kwalificatie ondersteuning binnen projecten

Rapportering:
- U rapporteert aan de Manager Material Lifecycle Management

Profiel: 

- Master in een wetenschappelijke richting, of gelijkwaardig door ervaring
- Min. 3-5 jaar relevante ervaring
- Project management skills zijn aangewezen
- Kennis van cGMP in een gereguleerde omgeving 
- Kennis van compendial testing en/of Biopharmaceutische productieprocessen is een pluspunt
- Kennis van kwaliteitsbeheersystemen
- U bent een doorzetter met sterke analytische en probleemoplossende capaciteiten
- U bent resultaatgericht, flexibel en werkt zelfstandig binnen de gestelde objectieven
- U bent een echte teamplayer
- U beschikt over goede sociale en communicatieve vaardigheden en spreekt en schrijft vlot Nederlands en Engels

Aanbod: 

Sanofi Geel biedt een fulltime functie met verantwoordelijkheid in een brede groeiende organisatie waar betrokkenheid, integriteit, ondernemingszin en samenwerking drijvende waarden zijn.
- Plaats tewerkstelling: Geel
- Type contract: Het gaat om een functie van onbepaalde duur met initiële opstart via interim maandcontracten.
- Duurtijd opdracht: lange opdracht met de mogelijkheid om na bepaalde periode en na positieve evaluatie, ifv performantie & attitude kan uitzendcontract eventueel omgezet worden naar: Sanofi contracten van bepaalde duur of contracten van onbepaalde duur
- Tijdregeling: dagdienst met glijdende uren