QMS Engineer

Kantoor: 
Sanofi
Referentie: 
1494667
Jobtype: 
Vast contract
Contract type: 
Bediende
Functieomschrijving: 

Position Title:
QMS Engineer (m/v)

Location:
Geel

Department Description:
Binnen Quality Excellence zijn we op zoek naar een QMS Engineer om taken en verantwoordelijkheden op te nemen binnen het quality oversight en quality improvement programma van Sanofi Geel. Dit programma omvat onder andere volgende elementen:

Quality Management Review
Quality Culture
Quality Processes
Quality Maturity Index
Human Error Prevention Program

U wordt ingeschakeld in een klein team dat in staat voor het ontwikkelen, implementeren, trainen, ondersteunen en verbeteren van lokale kwaliteitsprocessen, programma’s en initiatieven, met als doel het op peil houden en verbeteren van de site’s cGMP compliance status en kwaliteitscultuur.

Responsibilities:

de QMS Engineer:

- Beheert (ontwikkeling, implementatie, verbetering) kwaliteitsprocessen zoals deviatie/CAPA/change control management en fungeert als trainer ervan

- Organiseert multidepartementele proces governance meetings

- Voert op zelfstandige basis self-assessments uit van de processen in eigen beheer in het kader van onder andere maturiteitsmetingen

- Biedt ondersteuning bij de lokale implementatie van corporate kwaliteitsvereisten, met als doel gealigneerd te blijven en awareness te creëren over de actuele regelgeving en industriestandaarden

- Ondersteunt de site in het continu verbeteren door middel van een preventief kwaliteitsbeheer systeem

Profiel: 

Required Skills & Qualifications:
- Master diploma in een wetenschappelijke of technische richting met minimum acht jaar werkervaring in een kwaliteitsfunctie in de farmaceutische industrie
- Vertrouwd met de actuele FDA, EMA en andere internationale cGMP richtlijnen en recente industriestandaarden
- Quality Culture Mindset
- Initiatiefnemend, inspirerend & overtuigend
- Faciliterende skills (actief luisteren, duidelijke communicatiestijl en sterke presentatieskills, dynamische trainingstijl, positief kritische houding, flexibele ingesteldheid)
- Vloeiend in Nederlands en Engels
- Zelfstandig werken
- Mature persoonlijkheid met voldoende ervaring binnen de farmaceutische industrie die zelfstandig kan werken en goed kan communiceren met andere afdelingen om site objectieven te realiseren.

Preferred Qualifications:
- Vertrouwd met gebruikelijke office software pakketten
- Bereid zijn om occasioneel te reizen

Aanbod: 

Sanofi Genzyme biedt een fulltime functie met verantwoordelijkheid in een brede groeiende organisatie waar betrokkenheid, integriteit, ondernemingszin en samenwerking drijvende waarden zijn.

  • Extra legale voordelen:

    • Maaltijdcheques: €8/dag
    • Ecocheques
    • Hospitalisatieverzekering via DKV
    • Deelname in het bonussysteem
  • Onmiddellijke indiensttreding
  • Doorgroeimogelijkheden
  • Opleidingen
  • Bedrijfsrestaurant