QA Compliance Auditor

Kantoor: 
Sanofi
Referentie: 
1468146
Jobtype: 
Vast contract
Contract type: 
Bediende
Functieomschrijving: 

Locatie:
Sanofi Geel, BE

Omschrijving van de afdeling:
Als QA Compliance auditor (m/v) maak je deel uit van het audit team binnen de kwaliteitsafdeling. Het team bestaat uit een 4-tal personen en rapporteert aan de director Quality Affairs en je werkt samen met alle afdelingen binnen Sanofi Geel om de nodige site doelstellingen te halen. Verder wordt er samengewerkt met andere Sanofi sites en Corporate organisaties op zeer regelmatige basis.
 

Functie overzicht:
- Coördineren, organiseren en opvolgen van externe inspecties, corporate quality audits, audits door business partners en quality visits.                          
- Medeverantwoordelijke voor het Sanofi Geel inspection readiness programma
- Uitvoeren van interne en leverancier kwaliteitsaudits en verifiëren –steekproefsgewijs- of de werkwijzes en processen conform de externe regelgeving en conform de interne procedures en standaarden verlopen.

Verantwoordelijkheden:
- Beheer en coördinatie van het site inspection readiness programma
- Opvolgen van inspection readiness activiteiten en acties
- Coördineren van on site inspecties; actieve rol opnemen tijdens de inspectie
- Verantwoordelijk voor post inspection management: organiseren en leiden van review meetings, review van responses, opvolgen van inspectie gerelateerde CAPAs, ...
- Voorbereiden van pre inspection requests (vb. Questionnaires)
- Uitvoeren van interne kwaliteitsaudits volgens planning
- Uitvoeren van kwaliteitsaudits bij suppliers (raw materials, componenten, externe labo’s...) volgens planning.
- Ingeval van lead auditor rol: opstellen van een agenda, leiden van de audit, schrijven van het auditrapport, evalueren van de antwoorden op observaties, opvolgen van openstaande acties

Profiel: 

- Goede kennis van GMP regelgeving (EU / US) 
- Team player
- Stipt, accuraat, oog voor detail, proactief
- Flexibel, gestructureerd, resultaatgericht en zelfstandig.
- Vloeiend in Nederlands en Engels.
- Goede communicatieve vaardigheden. Is in staat om informatie op een duidelijke manier over te brengen.
- Ervaring met het schrijven van gestructureerde en duidelijke rapporten in het Engels is een plus.
- Bereidheid om af en toe te reizen in het kader van de job (korte periodes)
- Master of Professional Bachelor in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door relevante ervaring

Aanbod: 

Als QA Compliance Auditor kan je rekenen op onderstaande aanbod:

Sanofi Genzyme biedt een fulltime functie met verantwoordelijkheid in een brede groeiende organisatie waar betrokkenheid, integriteit, ondernemingszin en samenwerking drijvende waarden zijn.

  • Extra legale voordelen:

    • Maaltijdcheques: €8/dag
    • Ecocheques
    • Hospitalisatieverzekering via DKV
    • Deelname in het bonussysteem
  • Onmiddellijke indiensttreding
  • Doorgroeimogelijkheden
  • Opleidingen
  • Bedrijfsrestaurant