Contamination Control Engineer

Kantoor: 
Sanofi
Referentie: 
1478125
Jobtype: 
Vast contract
Contract type: 
Bediende
Functieomschrijving: 

Position Title:
Contamination Control Engineer (m/v)

Location:
Geel

Department Description:
Contaminatie controle in de biotech industrie omvat zowel de controle van de productiefaciliteit (atmosfeer, oppervlakte), de gebruikte utilities als het productieproces zelf, en refereert veelal naar de controle van micro-organismen (bacteriën, gisten, schimmels, mycoplasma, virussen,...).
Het contamination control team (QA) is o.a. verantwoordelijk voor het opstellen en opvolgen van een contaminatie controle strategie, de opvolging en evaluatie van alle microbiële data van de productieprocessen, productiefaciliteiten en utility systemen, het onderzoek naar microbiële excursies en abnormaliteiten en het supporteren van alle andere afdelingen voor allerhande zaken met betrekking tot contaminatie controle (training, coaching, awareness,...).

Job overview:
Als Contamination Control Engineer maak je deel uit van het Contamination Control team binnen het Quality Assurance departement en ben je verantwoordelijk voor het uitdragen van de juiste Quality en Contamination Control mindset binnen de site. Je bent mee verantwoordelijk voor de trending en analyse van alle microbiële data van de productieprocessen, productiefaciliteiten en utility systemen en supporteer/leidt root cause analyses naar microbiële excursies en non-conformiteiten. Verder supporteer je als Contamination Control Engineer andere departmenten door het aanleveren van ondermeer microbiologische informatie, training en coaching.

Responsibilities:
Als Contamination Control Engineer ben je mee verantwoordelijk voor de dagdagelijkse procesondersteuning vanuit een Contamination Control standpunt; zowel op vraag als pro-actief:
- Je verleent advies, service en technische deskundigheid met betrekking tot Contamination Control.
- Je volgt de microbiologische data van de processen, systemen en utilities op; stuurt bij en escaleert waar nodig.
- Je treedt op als referentiepersoon (aanspreekpunt en eventueel SME) m.b.t. quality contamination control gerelateerde topics
- Je voert uit of supporteert quality risk assessments en root cause analyses.
- Je organiseert, coördineert en geeft trainingen en coaching
- Je bewaakt de correcte toepassingen van reglementaire bepalingen, procedures, kwaliteitsnormen, etc.
- Je reviseert en schrijft procedures, protocollen en rapporten.

- Je werkt (pro-)actief mee aan diverse projecten.

Profiel: 

Skills & Qualifications
- Je behaalde een master in (Life) Sciences of bent gelijkwaardig door ervaring
- Je hebt een brede interesse gebied
- Je hebt ervaring in (farmaceutische) microbiologie
Je beschikt over een uitstekend analytisch denkend en probleemoplossend vermogen
- Je bezit een uitstekende kennis van cGMP
- Je werkt zelfstandig, nauwkeurig en hebt aandacht voor details
- Kennis van celcultuur- en purificatieprocessen is een pluspunt
- Je hebt sterke schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden, zowel Nederlands als Engels.
- Je bent een team-player. Je hebt goede interpersoonlijke vaardigheden
- Je bent flexibel ingesteld, stressbestendig en gewend om met deadlines te werken

Aanbod: 

Als Quality Contamination Control Engineer kan je rekenen op onderstaande aanbod:

Sanofi Genzyme biedt een fulltime functie met verantwoordelijkheid in een brede groeiende organisatie waar betrokkenheid, integriteit, ondernemingszin en samenwerking drijvende waarden zijn.

  • Extra legale voordelen:

    • Maaltijdcheques: €8/dag
    • Ecocheques
    • Hospitalisatieverzekering via DKV
    • Deelname in het bonussysteem
  • Onmiddellijke indiensttreding
  • Doorgroeimogelijkheden
  • Opleidingen
  • Bedrijfsrestaurant